新型コロナウイルス抗体検査

新型コロナウイルス抗体検査

コロナウイルス

<抗体検査キットの特徴>
・高精度な検査と高い識別能力
・使用方法が簡単
・検査判定時間が短い
(10分~15分で検査結果がわかります)
・検査試料は信頼性の高い"血液"
ドイツ、UKなど広くヨーロッパや米国などで評価採用されている正規キットです

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット

<抗体検査キットの内容物>
・取扱説明書(英文・和訳)一式
・スクリーニング デバイス 1個
・採血針(ランセット) 2個
・検査液(専用バッファー) 1個
・スポイト(採血用=個包装) 1本
・スポイト(検査液用=個包装なし) 1本
・消毒綿 1個
・保護パッド(絆創膏) 1枚

<検査キットプロフィール>
法科学鑑定研究所プロディース
※検査に必要なものは全てご用意いたしました

<価格> 9,800円

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット
品 名 期 間 特 徴 検査費用
新型コロナウイルス
(COVID-19)
抗体検査キット
5個セット
全血、血清、血漿

IgM=感度93.7% 特異度99.1%
IgG=感度98.8% 特異度97.7%

49,000円

新型コロナウイルス
(COVID-19)
抗体検査キット
10個セット
全血、血清、血漿

IgM=感度93.7% 特異度99.1%
IgG=感度98.8% 特異度97.7%

90,000円

在庫状況

入荷いたしました。

 新型コロナに対する感染してるか否かの不安を、少しでも払拭していただきたく思い小ロットを緊急輸入販売いたしました。

 小ロットの輸入量のため、多くの皆様に大変ご迷惑をおかけしております。各国で評価採用されている正規抗体検査キットは、医療用マスクと同様に世界中からの引き合いがあり数量の確保、 価格の問題などあるところは周知のところでありますが、再販売にこぎつけました。

商品発送のご連絡について

 現在新型コロナに対する緊急事態宣言が発令により当社といたしましてもこの状況に鑑み、多くの従業員が自宅待機、休業となっております。 その関係で発送のお知らせを省略させていただいております。ご了承ください。

抗体検査の仕組み
新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット

 <参考:nal von minden>

<感染の仕組み>
 ウイルスに感染したとき、体内では感染したウイルスに対する免疫グロブリン(抗体)が生産されます。 本スクリーニング検査では、この抗体の内、IgMIgGを検出対象としています。

<IgM抗体とIgG抗体を検査>
 ヒト全血中の抗COVID-19 IgMおよびIgGを定性的に検出するためのクロマトグラフィーアッセイです。
IgMは、細菌やウイルスに感染したときに、最初に作られる抗体です。
IgGは、IgMの次に作られる抗体です。5種類ある抗体の内、血液中に最も多く含まれる抗体です。

<参考:一般社団法人 日本血液製剤協会>
http://www.ketsukyo.or.jp/plasma/globulin/glo_03.html

米国やEU諸国の抗体検査とは

PCR検査の盲点

 現在新型コロナウイルス(COVID~19)の陽性・陰性検査の判定検査に「PCR検査」という検査方法が主流です。 正確には、「リアルタイムPCR検査=RT-PCR」となります。RT-PCRとPCRという機器では、使用目的が全く違うのです。  PCRはDNAを増幅する検査機器です。RT-PCRは、DNAのSNPやRNAを検査するとても鋭敏な機器です。COVID-19の検査は、ウイルスのRNAの検査となります。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの仕組み 新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの仕組み

 検査自体は、RT-PCR検査で問題ないのですが、誤判は20%程度出ると言われています。その理由は2点です。

① ウイルスを採取する長い綿棒ですが、それを喉奥の粘膜に付着したウイルスを採取しなければなりません。 インフルエンザの簡易検査を病院で行ったことがある方も多いと思いますが、これはかなり患者にとっては苦しいことです。 病院では15分もあれば結果が出ますので、採取が悪かった場合には再採取がその場でできますが、RT-PCR検査は通常2〜3日後となります。 つまり採取ミスという、ヒューマンエラーがあるのです。 患者も苦しく綿棒採取時に、後に下がる場合も多いのです。その場合、きちんと採取できない場合もあるのです。

② RT-PCR検査は、熟練を要する検査です。微量の検査試薬と精密な作業工程は、初心者では検査ミスも多発します。 当社でも、DNA検査においてDNA濃度測定やSNPなどの検査をRT-PCRで行いますが、好感度ゆえに一番ミスが出やすい検査と言われております。

抗体検査の優位性

 多くのテレビ報道でもされている抗体検査は、現在アメリカやヨーロッパで次に日本でも導入される検査として注目されています。

経済再開の鍵は 抗体検査

 アメリカでは「家賃ストライキ」という家賃を払えない、今回COVIDー19の影響で減収や解雇に遭った人たちが、払わないストライキを行っています。もちろん中小企業も今瀕死の状態です。

メディア掲載

 当社で扱う「新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット」は、ドイツ・UKなど広くヨーロッパや米国などで評価され正式採用されている高精度が確認された抗体検査キットをご提供いたします。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの仕組み 新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの仕組み

https://news.tv-asahi.co.jp/news_society/articles/000181964.html

ご注意(免責) 必ずお読み下さい

検査について

 本検査キットのデバイスが表示する結果は陽性・陰性のみで、COVID-19への感染状況を100%確定するものではありません。 確定には検査機関が行っているPCR検査などの、他の検査の実施が必要であり、医療機関や医師の診断結果を優先してください。そのため、検査に対するお問い合わせ対応業務は、行っておりません。

返品・交換について

 本検査キットは商品の特性上「返品不可品」商品です。検査を失敗した場合でも、一切のお客様都合による返品・交換を承りません。 検査における手順、注意をよく理解し慎重に行ってください。

検査試料について

 本検査キットは、採血針(ランセット)により血液を使用して検査をするキットです。針によるショックや出血によるいかなる事態に対しても当社は一切の責任を負いません。 少しでも不安がある方は検査を中止するか、医師の指導の下検査を行ってください。 採血時は服や周囲に血液が付着しないように注意し、止血は患部に保護パッドを貼ってしっかりと押さえ、完全に止血されるまで押さえて確認を行ってください。 併せて衛生面も十分にご注意ください。

抗体検査キットの使用方法

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<キットを開封>
キット基本内容物をご確認下さい。

よく手洗いした後、スクリーニングデバイス及び・スポイト(採血用=個包装)の個包装を開封してください。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<指先の洗浄>
消毒綿または清浄綿で、指の腹(採血部位)を洗浄してください。
洗浄した後、十分乾燥させてください。

※アルコールアレルギーなどの方は予備品の洗浄綿などをご使用下さい。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<血液の採取1>
採血針(ランセット)を使用して、血液を出します。
使用方法は下部「ランセットの使い方」をご参照下さい。

※採血用針を使用するため不安や抵抗がある方は医師の指導のもと採血を行うか自己責任で中止して下さい。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<血液の採取2>
スポイト(採血用=個包装)で血液を約2滴(約0.08cc)採取します。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<採取血液をデバイスに滴下>
デバイスの注入部「S」に血液を約2滴(約0.08cc)滴下します。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<指先の洗浄>
消毒綿または清浄綿で、指の腹(採血部位)を洗浄してください。

※付属の保護パットを貼り止血処理をしてください。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<検査液をデバイスに滴下>
スポイト(検査液用=個包装なし)を用いて検査液「全量」を吸い、注入部「S」に慎重に滴下します。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<検査中>
血液と検査液を投入するとピンクのゾーンが上って行きます。
10~15分以内に検査結果が出ます。

※コントロール位置「C」にコントロールライン全体が、青色から赤色に変わっていることを必ず確認してください。
コントロールライン全体または一部が青色のままの場合、検査結果はいずれも無効です。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットの使用方法

<結果の確認>
デバイスを横に置き結果を確認します。
※検査結果は必ず10~15分以内に確認してください。規定の時間を過ぎた検査結果は無効です。
(記録が必要な場合は写真を残します)

採血針(ランセット)の使い方

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットには「BD セーフティ ランセット」が包含されています。

米国ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニー
BD マイクロティナ® セーフティ ランセット

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット
品 名 期 間 特 徴 検査費用
新型コロナウイルス
(COVID-19)
抗体検査キット
5個セット
全血、血清、血漿

IgM=感度93.7% 特異度99.1%
IgG=感度98.8% 特異度97.7%

49,000円

新型コロナウイルス
(COVID-19)
抗体検査キット
10個セット
全血、血清、血漿

IgM=感度93.7% 特異度99.1%
IgG=感度98.8% 特異度97.7%

90,000円

在庫状況

入荷いたしました。

 新型コロナに対する感染してるか否かの不安を、少しでも払拭していただきたく思い小ロットを緊急輸入販売いたしました。

 小ロットの輸入量のため、多くの皆様に大変ご迷惑をおかけしております。各国で評価採用されている正規抗体検査キットは、医療用マスクと同様に世界中からの引き合いがあり数量の確保、 価格の問題などあるところは周知のところでありますが、再販売にこぎつけました。

よくある質問

Q: 中国製ですか?

A: いいえ違います。
 ドイツ、UKなど広くヨーロッパや米国などで評価され、また実際に使用されている「正規品の検査キット」です。ご安心下さい。
 現地でもこちらの商品は品薄状態で、早急な生産体制が望まれるところです。

 私たちDNAJPNは、米国・カナダ・UK・ドイツ・オーストラリアに提携先ラボを持っています。 本検査キットは、トップグレードの精度と安定性を備えたキットと評価を得ております。

Q: IgMの感染初期とは、いつのことですか?

A: 症状が出た日を0とすると3~7日を初期としてます。
 COVID-19の潜伏期間は1~14日に及ぶと考えられています。この期間に病気の症状が現れる事が無くても感染している可能性があります。 感染初期とは、症状が出た日を0とすると3~7日を初期としてます。

Q:感度?特異度?とは何ですか?

A:感度(陽性の検体を陽性と判定する割合)
A:特異度(陰性の検体を陰性と判定する割合)

 感度とは、臨床検査の性格を決める指標の1つで「COVID-19感染者の陽性のものをを正しく「陽性」と判定する割合」です。
 また特異度は「COVID-19感染者の陰性のものを正しく「陰性」と判定する割合」を示します。

Q:承認は受けていますか?

A:はい受けています。

新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キット

 CE-IVD認定(欧州)及び FDA-IVD認定(米国)の承認を得ています。
 ※IVD=(in vitro diagnostics)体外診断用医薬品



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